Sul mercato italiano esistono almeno cinque categorie di soluzioni che vengono vendute con il nome generico di "teleassistenza": bracciali certificati come dispositivi medici, dispositivi di telesoccorso indossabili non certificati, sistemi fissi da casa, piattaforme di telemedicina pensate per medici e strutture, e smartwatch consumer con rilevamento cadute. Vengono spesso confrontate come se fossero equivalenti, ma rispondono a bisogni diversi: l'anziano che cade e non riesce a chiamare ha bisogno di una cosa diversa dal figlio che vuole solo essere avvisato. Questa guida elenca i criteri di scelta, mette a confronto le categorie in una tabella con i limiti di ciascuna (incluso il bracciale di cui si avvale il servizio eCura) e fornisce la checklist di domande da porre a qualunque fornitore, compreso il nostro.
Le cinque categorie di soluzioni sul mercato italiano
Prima dei criteri serve una mappa, perché i nomi commerciali confondono: prodotti di categorie diverse vengono venduti con le stesse parole ("salvavita", "bracciale per anziani", "teleassistenza"). Le cinque categorie sono:
- Bracciali di teleassistenza certificati come dispositivo medico — indossabili, con SOS, rilevamento cadute, GPS e misurazioni vitali, certificati ai sensi del Regolamento MDR 2017/745 (classe IIa) e iscritti nel repertorio del Ministero della Salute. Combinano telesoccorso, monitoraggio clinico e localizzazione in un unico servizio. Il servizio eCura si avvale di un dispositivo medico certificato Classe IIA (BD/RDM 2853300). La guida su come funziona la teleassistenza e quanto costa descrive il modello a fondo.
- Telesoccorso indossabile non certificato — braccialetti e ciondoli con pulsante SOS, talvolta con app per i familiari. Il principio è chiamare aiuto premendo un tasto; il rilevamento automatico delle cadute e le misurazioni cliniche certificate di solito mancano. Il distinguo tra telesoccorso e teleassistenza è spiegato anche da operatori di questo stesso mercato.
- Sistemi fissi domestici — basi collegate alla linea telefonica con pulsante e vivavoce (per esempio il Salvalavita Home di Beghelli), o pulsanti per il polso che chiamano numeri memorizzati o un centro di telesoccorso, a seconda del servizio attivato. Il sistema fisso copre l'abitazione; alcuni produttori affiancano ai modelli fissi versioni portatili con SIM e GPS, che appartengono alla categoria precedente.
- Piattaforme di telemedicina e telemonitoraggio — soluzioni per televisite, teleconsulti e telemonitoraggio clinico rivolte a medici, strutture sanitarie e progetti organizzati (per esempio Telbios, la cui piattaforma TelbiosConnect è certificata dispositivo medico di classe IIa e si appoggia a un centro servizi di telemedicina h24). Sono pensate per percorsi sanitari strutturati, con personale clinico e dispositivi dedicati; la risposta all'allarme dell'anziano che vive solo dipende dal progetto con cui vengono attivate.
- Smartwatch consumer — con rilevamento cadute generico, SOS verso contatti ed eventualmente numeri di emergenza. Utenti attivi e sportivi ne traggono reale beneficio; per un anziano fragile i limiti sono strutturali (vedi la FAQ più sotto e il confronto tra le soluzioni sul mercato).
La tabella di confronto
La tabella valuta le categorie, non i singoli marchi: dentro ogni categoria ci sono prodotti migliori e peggiori, e le caratteristiche cambiano da modello a modello. Per la riga "certificazione" vale la regola della banca dati dispositivi medici del Ministero della Salute: se un prodotto non compare, non è un dispositivo medico, per quanto lo dica la pubblicità.
| Criterio | Bracciale DM certificato (classe IIa) | Telesoccorso indossabile (non DM) | Sistema fisso da casa | Piattaforma di telemedicina | Smartwatch consumer |
|---|---|---|---|---|---|
| Certificazione dispositivo medico | Sì, IIa MDR, iscritto RDM | No | In genere no | Dipende: alcune piattaforme sono certificate classe IIa | No |
| SOS con centrale operativa H24 | Sì: operatori che chiamano e coordinano | Dipende dal servizio: alcune gamme prevedono un centro di telesoccorso (canone a parte) | Dipende: chiama numeri memorizzati o un centro di telesoccorso | Dipende dal progetto: alcuni operatori hanno un centro servizi h24 | No: notifica i contatti |
| Rilevamento automatico cadute | Sì, validato con accuratezza dichiarata | In genere no: solo SOS manuale | Dipende dal modello (di norma solo SOS manuale) | Dipende dai dispositivi collegati | Sì ma generico, non validato per anziani fragili |
| GPS indoor + outdoor e geofencing | Sì, con SIM a bordo | Solo su alcuni modelli; indoor spesso assente | Sul modello fisso copre la casa; il GPS è sulle versioni portatili | Dipende dai dispositivi collegati | Outdoor sì; indoor limitato; geofencing consumer |
| Telemonitoraggio clinico (FC, SpO2, sonno) | Sì, con report per il medico | No | No | Sì, con dispositivi e personale sanitario | Parziale, non clinico |
| Promemoria farmaci | Sì, al polso | In genere no | In genere no | Dipende dall'implementazione | Generico |
| Copertura fuori casa | Ovunque (SIM multi-operatore) | Dipende dal modello | Solo in casa sul modello fisso | Dipende dai dispositivi | Sì |
| Costo tipico | Canone annuo complessivo (per il servizio eCura da €390 a €990 in base al piano), spesso detraibile 19% | Dispositivo + canone ridotto o chiamate | Spesso costo iniziale e canone del servizio, secondo il modello | Licenze e progetti per strutture/medici | Acquisto + eventuale abbonamento |
| Indicata per | Anziani fragili, cadute, demenza, figli a distanza, post-ricovero | Anziani autonomi che vogliono solo un tasto per chiamare | Chi trascorre la maggior parte del tempo in casa; budget contenuti | Medici, RSA, ADI, progetti sanitari organizzati | Utenti attivi; complemento, non sostituto |
I sette criteri, spiegati
1. La certificazione da dispositivo medico: il filtro che precede tutto
Il criterio che separa le due famiglie di prodotti è la certificazione MDR. Un dispositivo medico di classe IIa ha superato una valutazione di conformità di un organismo notificato su accuratezza e sicurezza delle funzioni dichiarate, ed è iscritto nel repertorio del Ministero. Per l'utente sono tre vantaggi concreti: le funzioni di rilevamento sono validate da un terzo indipendente; l'uso è disciplinato dalla normativa sui dispositivi medici; la spesa è in genere detraibile al 19% come spesa sanitaria. La verifica si fa in un minuto: ricerca nella banca dati del Ministero per nome del prodotto o del fabbricante. La guida alla classe IIA spiega che cosa comporta la certificazione nella pratica.
2. La centrale operativa: cosa succede dopo l'allarme
Il valore di un SOS non sta nel tasto, sta in ciò che accade dopo la pressione. Domande precise da fare: la centrale è attiva 24 ore su 24, 7 giorni su 7? Gli operatori chiamano la persona al polso entro quanto? Se non risponde, coordinano i soccorsi con l'indirizzo o solo avvisano i familiari? Il modello della centrale H24 descrive come funziona nel servizio eCura. Un dispositivo che "notifica l'app ai figli" lascia la gestione dell'emergenza ai figli: se sono in riunione o dormono, il tempo di risposta è il loro.
3. Il rilevamento cadute: automatico, e con quale validazione
Molte cadute di un anziano fragile non vengono segnalate: la persona è svenuta, disorientata, o semplicemente non arriva al tasto. Il rilevamento automatico è il criterio che pesa di più proprio nel caso peggiore. Ma "rilevamento cadute" scritto sulla scatola non dice nulla: chiedete l'accuratezza dichiarata (sensibilità e specificità), se è validato su popolazione anziana, e come gestisce i falsi allarmi. Un algoritmo certificato all'interno di un dispositivo medico è un dato verificabile; una "funzione anti-caduta" di un'app non lo è. La guida sulle due AI del bracciale (rilevamento e predittiva) entra nel dettaglio, con i limiti dichiarati.
4. GPS: la differenza tra outdoor e indoor
Un GPS che funziona solo all'aperto non copre il caso più frequente: la caduta in bagno o in camera. La localizzazione indoor (via Wi-Fi e celle) e il funzionamento del GPS indoor sono un discrimine tecnico reale tra le categorie. Il geofencing (perimetro virtuale) conta invece per chi ha un genitore con demenza e comportamento wandering: l'avviso all'uscita dalla zona sicura è ciò che trasforma un'allerta in un intervento.
5. Telemonitoraggio e report: i dati che servono al medico
Se la priorità non è solo l'emergenza ma la salute nel tempo (pressione, frequenza, saturazione notturna, sonno), cercate un dispositivo che misura e un servizio che rende i dati leggibili: avvisi automatici sui valori fuori norma, report esportabili per la visita, riepilogo in linguaggio corrente per i familiari. La guida alle analisi e report mostra cosa aspettarsi da un telemonitoraggio serio. Le piattaforme di telemedicina eccellono su questo fronte per un altro tipo di utenza: organizzano clinici e strutture, mentre il bracciale porta la misura al polso della persona che vive a casa.
6. Costi: il totale annuo, non la cifra della vetrina
Il confronto economico corretto è sul costo totale annuo: dispositivo (in acquisto o comodato) + canone di servizio + connettività/SIM + eventuale attivazione + addebiti a scadenze. Le categorie si comportano diversamente: i sistemi fissi hanno spesso un costo iniziale contenuto ma coprono l'abitazione; i bracciali certificati hanno un canone annuo che include piattaforma, connettività e centrale (per eCura da €390 a €990 l'anno secondo il piano); i telesoccorsi con canone ridotto offrono meno servizio. Un criterio di saggezza: confrontate il costo annuo dello stesso ambito di servizio (telesoccorso con telesoccorso, teleassistenza completa con teleassistenza completa), non il numero più basso che appare sul primo risultato di ricerca. Per il quadro fiscale (detrazione 19%, IVA 4% con disabilità, contributi 2026) c'è la guida a bonus e agevolazioni.
7. Contratto, garanzia, privacy
Tre voci che i prospetti non mettono in prima pagina e che nella pratica pesano: durata e rinnovo del canone (tacito? con quale preavviso di disdetta?), garanzia e gestione dei guasti (quanto tempo passa tra un guasto e il dispositivo sostitutivo, e chi paga la logistica) e privacy: quali dati tratta il servizio, chi può accedervi, se c'è un contratto di trattamento ex art. 28 GDPR, se il dispositivo registra audio ambientale. Se l'acquisto passa da un distributore o una cooperativa, chiedete chi è il titolare del trattamento dei dati degli assistiti.
Le domande da porre al fornitore: la checklist
- Il dispositivo è certificato dispositivo medico? Classe? Iscrizione nel repertorio del Ministero della Salute?
- La centrale operativa è H24? Entro quanto gli operatori chiamano la persona? Coordinano i soccorsi o solo avvisano i familiari?
- Il rilevamento cadute è automatico? Accuratezza dichiarata? Validato su anziani?
- Il GPS funziona indoor? C'è il geofencing? Con quale copertura di rete (multi-operatore)?
- Il dispositivo misura parametri vitali? I dati arrivano al medico in forma di report leggibile?
- Qual è il costo annuo totale, incluso tutto? Quali costi non compaiono nel prospetto (SIM, attivazione, preconfigurazione, spedizioni)?
- Quanto dura la garanzia, come funziona il reso in caso di guasto, chi è il titolare del trattamento dei dati?
Gli errori comuni nella scelta
- Scegliere sul prezzo del dispositivo, ignorando il canone e la centrale: il dispositivo più economico, senza servizio di centrale, spesso notifica solo i familiari, che non sono una centrale.
- Confondere telesoccorso e teleassistenza: il tasto SOS non copre la caduta con svenimento. È la differenza che decide il caso peggiore.
- Fidarsi della parola "detraibile" senza verificare la certificazione: la detrazione 19% come spesa sanitaria segue il dispositivo medico, non la categoria merceologica. La guida alla detraibilità spiega come verificarlo e quali documenti servono.
- Acquistare uno smartwatch per un anziano fragile risparmiando sul problema vero: la gestione dell'emergenza resta in mano ai contatti, e il rilevamento non è validato per quella popolazione.
- Ignorare la persona che indossa il dispositivo: se l'anziano lo rifiuta, la scelta migliore resta nel cassetto. Le strategie per convincere il genitore e la scelta del momento (per esempio il regalo di Natale) contano quanto le specifiche tecniche.
Come usare questa guida (e i suoi limiti)
Un'ultima trasparenza, sul metodo. La guida è scritta da un fornitore del settore: per questo la tabella mostra anche i limiti della categoria di cui fa parte il servizio eCura (per esempio, se il genitore è autonomo e vuole solo un tasto per chiamare, un telesoccorso semplice può bastare) e riconosce i punti di forza delle altre categorie. Le descrizioni sono per categoria e si basano su informazioni pubbliche dei produttori: le caratteristiche dei singoli prodotti cambiano, quindi la verifica finale va fatta sulle schede tecniche e sui contratti aggiornati. La scelta spetta alla famiglia, con i propri dati in mano.
Fonti e riferimenti
- Ministero della Salute — Banca dati dei dispositivi medici: la verifica ufficiale dell'iscrizione nel repertorio.
- Telemedicina.gov.it (Ministero della Salute) — Cos'è la telemedicina e la teleassistenza: definizioni istituzionali delle prestazioni a distanza.
- AGENAS — Telemedicina: quadro nazionale dei servizi di telemedicina.
- ISS, Epicentro — Le cadute negli anziani: dati epidemiologici che fondano il criterio del rilevamento automatico.
- Beghelli — Condizioni generali del servizio di telesoccorso: esempio pubblico di contratto di telesoccorso con dispositivo e canone.
- Seremy — Telesoccorso e teleassistenza: come funzionano: la distinzione spiegata da un operatore del settore.
- Assolombarda — Nota Telbios (31 marzo 2020): descrizione pubblica della piattaforma TelbiosConnect e del centro servizi di telemedicina.
Domande frequenti
Qual è la differenza tra telesoccorso e teleassistenza?
Il telesoccorso è il servizio di risposta all'emergenza: l'utente preme un tasto e un operatore risponde e coordina l'intervento. La teleassistenza è un servizio più ampio che include il telesoccorso e aggiunge il monitoraggio continuo della persona: rilevamento automatico delle cadute, parametri vitali, posizione, promemoria farmaci. Un servizio di telesoccorso che si attiva solo quando l'utente preme il tasto non copre il caso in cui la persona cade e non può chiamare.
Perché la certificazione da dispositivo medico conta nella scelta?
Un dispositivo medico certificato ai sensi del Regolamento MDR 2017/745 (classe IIa per i bracciali di teleassistenza) ha superato una valutazione di conformità su accuratezza e sicurezza delle funzioni dichiarate, ed è iscritto nel repertorio del Ministero della Salute. Per l'utente significa tre vantaggi concreti: le funzioni di rilevamento sono validate da un organismo terzo, l'uso è disciplinato dalla normativa sui dispositivi medici, e la spesa è generalmente detraibile al 19% come spesa sanitaria. Un dispositivo generico (non certificato) può comunque funzionare, ma il rilevamento delle cadute e le misure non hanno una validazione dichiarata e verificabile.
Un smartwatch con rilevamento cadute può sostituire un servizio di teleassistenza?
Di norma no, per tre ragioni. Primo: il rilevamento cadute di uno smartwatch consumer è pensato per persone attive e non è validato clinicamente per anziani fragili (movimenti lenti, cadute da seduti). Secondo: la gestione dell'allarme resta tipicamente nella sfera dell'utente o dei contatti, non esiste una centrale operativa che chiama e coordina i soccorsi 24 ore su 24. Terzo: non c'è telemonitoraggio sanitario strutturato né promemoria farmaci dedicati. Può essere un complemento utile, non un sostituto.
Quanto costa un servizio di teleassistenza serio?
I modelli di costo variano per categoria. Un bracciale di teleassistenza certificato con centrale H24 ha un canone annuo che comprende piattaforma, connettività e centrale operativa: per il servizio eCura va da €390 l'anno (Family Base) a €990 (Premium Avanzato), ed è generalmente detraibile al 19% come spesa sanitaria per dispositivo medico. I servizi di telesoccorso con canone ridotto partono da cifre più basse ma offrono la sola risposta all'emergenza manuale. I sistemi fissi hanno spesso un costo iniziale contenuto. Diffidate sia dei canoni alti senza giustificazione sia dei servizi gratuiti: nel telesoccorso la componente di costo principale è la centrale operativa, e se non la pagate da qualche parte è probabile che non ci sia.
Che domande porre al fornitore prima di decidere?
Le sette domande chiave: (1) il dispositivo è certificato dispositivo medico, con quale classe, ed è iscritto nel repertorio del Ministero della Salute? (2) cosa succede dopo l'allarme: chi chiama, in quanto tempo, e chi coordina i soccorsi? (3) il rilevamento cadute è automatico, con quale accuratezza dichiarata? (4) il GPS funziona anche indoor e c'è il geofencing? (5) cosa misura il dispositivo e come vengono usati i dati (report per il medico)? (6) qual è il costo complessivo annuo, senza costi nascosti (SIM, attivazione, preconfigurazione)? (7) quali garanzia, gestione dei guasti e privacy (GDPR, consenso) sono previsti?